Universitätsausbildung, Erster und Zweiter
Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung:
U.A.3 Chemische Nomenklatur
U.A.4 Allgemeine und analytische Chemie der anorganischen Arzneistoffe, Hilfsstoffe und Schadstoffe (unter Einbeziehung von Arzneibuch-Methoden)
U.A.5 Chemie einschließlich der Analytik der organischen Arzneistoffe, Hilfsstoffe und Schadstoffe
U.B.2 Quantitative Bestimmung von Arznei-, Hilfs- und Schadstoffen (unter Einbeziehung von Arzneibuch-Methoden)
U.B.4 Instrumentelle Analytik
U.F.2 Qualitätssicherung bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
U.G.4 Pharmazeutische Biologie III (Biologische und phytochemische Untersuchungen)
U.H.2 Arzneimittelanalytik (Drug Monitoring, toxikologische und umweltrelevante Untersuchungen)
U.H.3 Arzneistoffanalytik unter besonderer Berücksichtigung der Arzneibücher (Qualitätskontrolle und -sicherung bei Arzneistoffen) und der entsprechenden Normen für Medizinprodukte
U.I.6 Pharmakoepidemiologie und Pharmakoökonomie
U.I.7 Spezielle Rechtsgebiete für Apotheker
P1.III.13 Allgemeine Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln
P1.IV.2 Grundlage, Arbeitsweisen und Anwendung klassischer qualitativer und quantitativer Verfahren zur Analyse von Arzneistoffen, Hilfsstoffen und Schadstoffen (Kationen, Anionen und Neutralstoffen) einschließlich der Arzneibuch-Methoden
P1.IV.3 Analytik funktioneller Gruppen organischer Verbindungen
P1.IV.4 Instrumentelle pharmazeutische Analysenverfahren einschließlich spurenanalytischer Verfahren: Grundlagen, Arbeitsweisen und Anwendungen elektrochemischer, thermoanalytischer, radiochemischer, chromatographischer, optischer und spektro-skopischer Verfahren zur qualitativen (Identifizierung und Strukturaufklärung) und quantitativen Analyse
P1.IV.5 Validierung von Analysenverfahren
P1.IV.6 Qualitätssicherung
P2.I.1 Struktur, Stereochemie, gebräuchliche Darstellung oder Gewinnung, Entwicklung (insbesondere rationale Arzneistoffentwicklung), Eigenschaften, Stabilität und Analytik (Identität, Reinheit, Gehalt) von synthetischen, partial-synthetischen und natürli-chen Wirkstoffen, Suchtstoffen, Arzneistoffen, Hilfsstoffen und Schadstoffen sowie Bioziden und sonstigen Xenobiotika
P2.I.3 Synthese und Qualitätskontrolle sterisch einheitlicher optisch aktiver Arzneistoffe
P2.I.6 Chemische, physikalisch-chemische, physikalische, radiochemische und biochemische Methoden der Arzneibücher und der entsprechenden harmonisierten Normen für Medizinprodukte, Struktur und Funktion wichtiger Reagenzien
P2.I.7 andere physikalische, physikalisch-chemische, chemische, radiochemische und biochemische Methoden zur Untersuchung von Stoffen, die bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden
P2.I.8 Anwendung und Validierung von Verfahren zur Qualitätskontrolle der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
P2.I.9 Qualitätssicherungsmaßnahmen im analytischen Labor
P2.I.10 Chemische Toxikologie und Umgang mit Gefahrstoffen und anderen Wirkstoffen
P2.II.3 Erkennung, Reinheits- und Qualitätsprüfung von Drogen
P2.II.4 analytische Verfahren zur Untersuchung und Standardisierung von pflanzlichen Ausgangsstoffen und Fertigpräparaten
P2.II.11 Einsatz immunologischer und enzymatischer Methoden in Analytik und Diagnostik
P2.II.12 Herstellung, Prüfung und Anwendung von Impfstoffen, Immunglobulinen und Immunsera
P2.III.1 Entwicklung, Herstellung, Eigenschaften, Prüfung und biopharmazeutische Beurteilung von Arzneiformen
P2.III.8 Eigenschaften, Prüfung und Beurteilung der zur Herstellung von Arzneimitteln notwendigen Grund- und Hilfsstoffe sowie gebräuchlicher Wirkstoffe und Packmittel
P2.III.11 Qualitätssicherung bei Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln einschließlich statistischer Methoden
P2.III.12 rechtliche Grundlagen der Qualitätssicherung, Validierung, Inprozess- und Endkontrollen
P2.III.13 Stabilität und Stabilisierung von Arzneimitteln
P2.IV.5 Wirkungen von Arzneimitteln, Wirkungsmechanismus, Metabolismus, Pharmakokinetik, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Kontraindikationen und Dosierung, Gefah-ren durch unsachgemäße Anwendung
P2.IV.7 Toxikologie der Hilfs- und Schadstoffe
P2.IV.8 Methoden zur Ermittlung von pharmakologischen und toxikologischen Wirkungen
P2.IV.9 Klinische Prüfung
P2.IV.10 biometrische Methoden
P2.V.8 Nutzen-Risiko-Bewertung einer Arzneimitteltherapie
P2.V.9 Beurteilung der klinischen Relevanz unerwünschter Wirkungen, Wechselwirkungen und Inkompatibilitäten, Beurteilung von Kombinationstherapien
P2.V.21 Gesundheitsökonomie, Pharmakoepidemiologie und -ökonomie, Pharmakovigilanz, Methoden zur Bestimmung der Lebensqualität, ethische Aspekte
Praktische Ausbildung, Dritter Abschnitt der
Pharmazeutischen Prüfung:
PR.6 Beschaffung, Auswertung, Bewertung und Weitergabe von Informationen über Arzneimittel und Medizinprodukte einschließlich Sicherheitsaspekten
PR.9 Aspekte der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
PR.26 Unfallverhütung in der Apotheke und in pharmazeutischen Betrieben einschließlich des sachgerechten Umgangs mit Gefahrstoffen, Zytostatika, Radiopharmaka und ra-dioaktiven Diagnostika
PR.31 Rechtsvorschriften für den Apothekenbetrieb, den Verkehr mit Arzneimitteln, Betäubungsmitteln, Medizinprodukten, diätetischen Lebensmitteln, Produkten zur Körperpflege, Gefahrstoffen und Pflanzenschutzmitteln
PR.33 Besonderheiten des nationalen und internationalen Arzneimittelmarktes
PR.34 Aufgaben und Organisation der Gesundheitsverwaltung bei Bund, Ländern und Gemeinden sowie auf internationaler Ebene
PR.35 Pharmazeutische Organisationen und Einrichtungen
P3.I.3 Grundprinzipien der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Fertigarzneimitteln
P3.I.6 Beschaffung, Dokumentation, Auswertung, Bewertung und Weitergabe von Informationen über Arzneimittel und Medizinprodukte
P3.I.8 Gefahren des Dauergebrauchs und Missbrauchs von Arzneimitteln
P3.I.9 Aspekte der Qualitätssicherung
P3.II.6 Apothekenrecht, insbesondere Gesetz über das Apothekenwesen und Apothekenbetriebsordnung
P3.II.7 sonstige für den Apothekenbetrieb wichtige Vorschriften aus anderen Rechtsgebieten
P3.II.9 Arzneimittel- und Betäubungsmittelrecht, insbesondere Arzneimittelgesetz, Heilmittelwerbegesetz und Betäubungsmittelgesetz sowie dazu erlassene Rechtsverordnungen
P3.II.10 Medizinprodukterecht
P3.II.11 Besonderheiten des nationalen und internationalen Arzneimittelmarktes, insbesondere Feilbieten, Werbung und Preisgefüge
P3.II.13 Aufgaben und Organisation der Gesundheitsverwaltung bei Bund, Ländern und Gemeinden sowie auf internationaler Ebene